Roche får prioriterad granskning för Enspryng mot ögonsjukdom
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat prioriterad granskning (Priority Review) för Roches satralizumab (Enspryng) vid behandling av sköldkörtelassocierad oftalmopati (TED). Ansökan baseras på fas 3-studierna SatraGO-1 och SatraGO-2 som visat kliniskt signifikanta förbättringar av proptos (utstående ögon) och dubbelseende. I SatraGO-2 uppnådde 53 procent av patienterna proptosrespons vid vecka 24, jämfört med 23 procent i placebogruppen. Inga nya säkerhetssignaler identifierades. Beslut från FDA väntas senast den 15 oktober 2026. Läkemedlet är sedan tidigare godkänt i ca 90 länder för behandling av neuromyelitis optica (NMOSD).