FDA har beviljat accelererat godkännande för Gileads (GILD) Hepcludex (bulevirtide-gmod). Läkemedlet blir därmed den första och enda godkända behandlingen för vuxna med kroniskt hepatit D-virus (HDV) och kompenserad leversjukdom. HDV är den mest allvarliga formen av kronisk viral hepatit. Godkännandet baseras på fas 3-studien MYR301, som visade signifikant förbättrad virologisk respons jämfört med ingen behandling. Fortsatt godkännande kan kräva verifiering av klinisk nytta i bekräftande studier. Gilead pekar på den betydande medicinska nyttan för patienter som tidigare saknat behandlingsalternativ.