Bioteknikbolaget INmune Bio har erhållit skriftligt godkännande från brittiska läkemedelsmyndigheten MHRA gällande den regulatoriska vägen framåt för Ebstrocel (CORDStrom). Beskedet ger bolaget en tydlig plan för att lämna in en ansökan om villkorat marknadsgodkännande (MAA) i Storbritannien under 2026. MHRA konstaterar att data från bolagets fas 2-studie visar kliniskt meningsfulla förbättringar av smärta och klåda hos patienter med den sällsynta hudsjukdomen RDEB. Myndigheten har även gett vägledning för den kommande bekräftande fas 3-studien som väntas starta 2026. Efter den brittiska ansökan planerar bolaget även regulatoriska inlämningar i EU och USA under slutet av 2026 eller början av 2027.