EU-godkännande för Gileads Trodelvy vid metastaserad bröstcancer
Gilead Sciences (GILD) meddelar att EU-kommissionen har godkänt läkemedlet Trodelvy som första linjens behandling för vuxna patienter med metastaserad trippelnegativ bröstcancer (mTNBC) som inte är lämpliga för PD-(L)1-hämmare. Godkännandet baseras på fas 3-studien ASCENT där Trodelvy visade statistiskt signifikant förbättring av total överlevnad (OS) och progressionsfri överlevnad (PFS) jämfört med kemoterapi. Trodelvy är nu den första godkända antikroppskonjugatet (ADC) för denna specifika patientgrupp i Europa.