Cemdisiran under granskning av FDA och EMA för gMG-behandling

Bolaget meddelar att registreringsansökningar för läkemedelskandidaten cemdisiran har accepterats för granskning av både amerikanska FDA och europeiska EMA. FDA har beviljat prioriterad granskning (Priority Review) med ett måldatum i november 2026. Europeiska kommissionens beslut väntas under andra halvåret 2027. Cemdisiran kan bli den första siRNA-behandlingen för generaliserad myastenia gravis (gMG) och erbjuder en subkutan dosering endast fyra gånger per år.