Sanofi får japanskt godkännande för ny formulering av Sarclisa
Sanofi har erhållit godkännande i Japan för en subkutan formulering av Sarclisa (isatuximab) vid behandling av multipelt myelom. Godkännandet omfattar kombinationer för både nydiagnostiserade och recidiverande patienter. Beslutet stöds av fas 3-studien IRAKLIA som visade på icke-underlägsen effekt med en objektiv svarsfrekvens på 71,1 procent, jämfört med 70,5 procent för den intravenösa metoden. Den nya formuleringen minskar behandlingsbördan och väntas kunna administreras via en kroppsburn injektor, förutsatt ytterligare myndighetsgodkännande. Detta är det andra globala godkännandet för den subkutana metoden efter EU.