AstraZeneca får Priority Review av FDA för Ultomiris mot IgAN
AstraZenecas dotterbolag Alexion har beviljats Priority Review av amerikanska FDA för Ultomiris vid behandling av den sällsynta njursjukdomen IgAN. Ansökan baseras på interimsdata från fas III-studien I CAN, där Ultomiris visade en minskning av proteinuri med 46,6 procent vid vecka 34, jämfört med 5,6 procent för placebo. Om preparatet godkänns blir det den första C5-komplementhämmaren för vuxna med sjukdomen. Regulatoriskt beslut väntas under fjärde kvartalet 2026. Långsiktig njurfunktion (eGFR) kommer att utvärderas vid vecka 106.