Alkermes erhåller särläkemedelsstatus för alixorexton i USA och Europa
Alkermes meddelar att läkemedelskandidaten alixorexton beviljats särläkemedelsstatus (ODD) i både USA och Europa. FDA har beviljat statusen för behandling av idiopatisk hypersomni (IH), medan EU-kommissionen gett status för behandling av narkolepsi. Alixorexton är en OX2R-agonist som utvärderas i fas 3-studier för narkolepsi typ 1 och 2 samt i fas 2 för IH. Bolaget räknar med att slutföra fas 2-studien för IH under året. Särläkemedelsstatus ger bland annat skattelättnader och sju till tio års marknadsexklusivitet vid ett eventuellt godkännande.