Nipocalimab visar snabb effekt i fas 2/3-studie för wAIHA
Johnson & Johnson redovisar positiva topline-resultat från den pivotala fas 2/3-studien Mydas med nipocalimab-aahu vid behandling av wAIHA, en autoantikroppsdriven sjukdom som i dag saknar FDA-godkända läkemedel. Studien visar på en snabb insättande effekt och hållbara hemoglobinsvar. Bolaget planerar att gå vidare med regulatoriska ansökningar baserat på data som visar att 70,4 procent av patienterna uppnådde ett behandlingssvar, jämfört med 14,8 procent i placebogruppen. Säkerhetsprofilen var i linje med tidigare studier av läkemedelskandidaten.