Dyne Therapeutics meddelar att rekryteringen till den registreringsgrundande expansionskohorten i fas 1/2-studien ACHIEVE är slutförd. Kohorten omfattar 71 deltagare med myotonisk dystrofi typ 1 (DM1). Bolaget planerar att presentera topline-data under första kvartalet 2027, vilket ska ligga till grund för en ansökan om accelererat godkännande i USA (BLA) under det tredje kvartalet samma år. Vid ett positivt utfall och prioriterad granskning bedömer bolaget att en amerikansk marknadslansering kan ske under första halvåret 2028. Parallellt pågår den bekräftande fas 3-studien HARMONIA.