Roche meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat prioriterad granskning av bolagets ansökan om marknadsgodkännande för giredestrant. Ansökan avser adjuvant behandling av vuxna med ER-positiv, HER2-negativ bröstcancer i tidigt stadium. FDA väntas ge besked senast den 30 november 2026. Ansökan stöds av fas III-studien lidERA som visade att giredestrant minskade risken för återfall eller död med 30 procent jämfört med dagens standardbehandling. Efter tre år var 92,4 procent av patienterna i giredestrant-armen vid liv och fria från invasiv sjukdom, mot 89,6 procent i kontrollgruppen. Bolaget ser potential för preparatet att bli ny standardbehandling inom indikationen.