FDA godkänner Vertex ansökan för povetacicept mot IgA-nefropati
Vertex Pharmaceuticals meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har accepterat bolagets ansökan om marknadsgodkännande (BLA) för povetacicept för accelererat godkännande mot IgA-nefropati. Myndigheten har satt ett PDUFA-datum till den 30 november 2026, vilket är det måldatum då ett beslut väntas. Povetacicept är en potentiellt ledande behandling inom en indikation med stora medicinska behov.