FDA beviljar Bristol Myers Squibb prioriterad granskning för Camzyos
Bristol Myers Squibb meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har accepterat en kompletterande registreringsansökan (sNDA) för Camzyos (mavacamten) för prioriterad granskning. Ansökan gäller behandling av ungdomar med symtomatisk obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati (oHCM). Beslut från myndigheten väntas i juni 2025. Om Camzyos godkänns blir det den första hjärtmyosinhämmaren som riktar sig till den underliggande patofysiologin hos oHCM för denna patientgrupp.