Sanofi meddelar att amerikanska FDA har beviljat prioriterad granskning av bolagets läkemedelskandidat venglustat för behandling av Gauchers sjukdom typ 3 (GD3). FDA har satt mål datum för beslut till den 25 november 2026. Ansökan baseras på fas III-studien LEAP2MONO som uppfyllde båda primära effektvariabler och visade god tolerabilitet. Om venglustat godkänns blir det den första behandlingen i USA som specifikt adresserar de neurologiska symtomen vid GD3. Läkemedlet har tidigare erhållit särläkemedelsstatus i USA, EU och Japan, och genomgår även regulatorisk granskning i EU.