Palvella Therapeutics (Nasdaq: PVLA) presenterade på måndagen nya kliniska data från fas 3-studien SELVA och fas 2-studien TOIVA för läkemedelskandidaten QTORIN rapamycin. I SELVA-studien uppnådde 100 procent av deltagarna i åldern 6–11 år en signifikant klinisk förbättring efter 24 veckor. För TOIVA-studien rapporterades statistiskt signifikanta förbättringar gällande både höjd och utseende vid kärlmissbildningar. Bolaget bedömer att QTORIN har potential att bli den första FDA-godkända behandlingen inom indikationerna och planerar att skicka in en registreringsansökan (NDA) under andra halvåret 2026, med ett sikte på marknadsgodkännande under första halvåret 2027.