Roche har meddela att FDA accepterat sin ansökan för Gazyva/Gazyvaro (obinutuzumab) som behandling för systemisk lupus erythematosus (SLE). Beslut väntas december 2026. Fas III-studien ALLEGORY visade att 76,7% av patienterna uppnådde kliniskt meningsfulla förbättringar jämfört med 53,5% på placebo. Om godkänd blir Gazyva första anti-CD20-terapin specifikt för B-celler vid SLE. Läkemedlet är redan godkänt för lupusnefrit och över 100 länder för olika blodcancerformer.