FDA stoppar kliniska studier för Aardvark Therapeutics
Läkemedelsverket FDA har utfärdat ett fullständigt kliniskt stopp för Aardvarks läkemedelskandidat ARD-101. Stoppet omfattar fas 3-studien HERO för behandling av Prader-Willis syndrom. Som ett svar planerar bolaget att avblinda ackumulerad data från HERO-studien och dess förlängningsstudie för att utvärdera nästa steg i programmet. Per den 31 mars uppgick kassan till 91,2 miljoner dollar, vilket bedöms räcka för verksamheten in i mitten av 2027. Bolaget för aktiva diskussioner med FDA för att lösa stoppet.