Biotechbolaget Celcuity rapporterar positiva topline-resultat från fas 3-studien VIKTORIA-1 för läkemedelskandidaten gedatolisib vid behandling av avancerad bröstcancer. Studien uppnådde sin primära effektvariabel med en kliniskt meningsfull förbättring av progressionsfri överlevnad (PFS). Bolaget planerar att skicka in en sNDA-ansökan till FDA under tredje kvartalet 2026. Finansiellt redovisade bolaget en nettoförlust för första kvartalet på 52,8 miljoner dollar, eller 0,97 dollar per aktie, jämfört med 37,0 miljoner dollar föregående år. Den justerade nettoförlusten uppgick till 46,8 miljoner dollar.