INmune Bio får Fast Track-status av FDA för Alzheimers-läkemedel
Bioteknikbolaget INmune Bio meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat Fast Track-status för XPro (pegipanermin) vid behandling av tidig Alzheimers sjukdom. Beteckningen omfattar både lindrig kognitiv störning och mild Alzheimers demens. Statusen syftar till att påskynda utvecklingen och granskningen av läkemedelskandidater som adresserar stora medicinska behov. XPro är en selektiv TNF-hämmare designad för att minska neuroinflammation utan att påverka skyddande immunfunktioner. Bolaget planerar nu att genomföra ett registreringsgrundande fas 2b/3-program med en precisionsmedicinsk strategi.