Capricor Therapeutics rapport: PDUFA-datum fastställt för Deramiocel
Capricor Therapeutics redovisade ingen omsättning för det första kvartalet 2026, i linje med bolagets status som utvecklingsbolag. Nettoförlusten per aktie fördjupades till 0,59 dollar, vilket var något sämre än marknadens förväntningar på en förlust om 0,54 dollar.
Siffrorna
Bolagets rörelsekostnader steg med 47 procent jämfört med föregående år och uppgick till 36,8 miljoner dollar. Den ökade kostnadsmassan förklaras främst av intensifierade satsningar inom forskning och utveckling.
| Mått | Q1 2026 | YoY |
|---|---|---|
| Omsättning | 0 M USD | 0% |
| EPS | -0,59 USD | -11,3% |
| Kassa | 278,6 M USD | n/a |
Pipeline och guidance
Bolaget meddelar att det amerikanska läkemedelsverket FDA har fastställt PDUFA-måldatum för Deramiocel till den 22 augusti 2026. Detta markerar en kritisk milstolpe för bolagets läkemedelskandidat mot Duchennes muskeldystrofi. Bolaget bedömer att den nuvarande kassan på 278,6 miljoner dollar finansierar verksamheten fram till det fjärde kvartalet 2027.
På den strategiska sidan har Capricor inlett en rättstvist mot distributören NS Pharma för att häva gällande distributionsavtal. Bolaget pekar på brister i prissättningen som orsak till stämningen. Samtidigt understryker vd att HOPE-3-studien framgångsrikt uppnått både primära och sekundära effektvariabler.