Alkermes rapporterar positiva fas 3-resultat för Lumryz
Biopharmabolaget Alkermes meddelar att fas 3-studien REVITALYZ, som utvärderar Lumryz för behandling av idiopatisk hypersomni (IH) hos vuxna, uppnått det primära och samtliga viktiga sekundära effektmått. Studien visade statistiskt signifikanta förbättringar gällande dagtids sömnighet jämfört med placebo (p<0,0001). Säkerhetsprofilen var i linje med tidigare data. Bolaget planerar att lämna in en sNDA-ansökan till FDA före utgången av 2026. Enligt tidigare avtal kan marknadsföring för IH-indikationen inledas tidigast den 1 mars 2028.