aTyr Pharma planerar ny fas 3-studie för efzofitimod efter FDA-besked
aTyr Pharma meddelar att bolaget planerar att inleda en ny fas 3-studie (C-006) med läkemedelskandidaten efzofitimod för behandling av lung-sarkoidos. Beslutet följer ett Type C-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Trots att den tidigare EFZO-FIT-studien missade sitt primära mål, visade data på kliniska fördelar för patienter med restriktiv lungsjukdom. FDA stödjer användningen av FVC (forced vital capacity) som ett kliniskt relevant slutmått, vilket nu blir primär endpoint i den kommande studien för att bättre mäta patienternas lungfunktion.