Denali Therapeutics rapport: FDA-godkännande validerar plattformen
Denali Therapeutics rapporterar en nettoförlust på 128,4 miljoner dollar för första kvartalet 2026. Den kommersiella lanseringen av läkemedlet Avlayah inleddes i april, vilket innebär att nettoomsättning för perioden ej specificerats. Bolaget innehar en stark finansiell ställning med likvida medel på 1,05 miljarder dollar, stärkt av ett royalty-avtal värt 200 miljoner dollar.
FDA-godkännandet för Avlayah ses som en kritisk milstolpe då det validerar bolagets plattform för leverans av läkemedel över blod-hjärnbarriären. På projektfronten meddelar bolaget att Takeda avslutar samarbetet kring DNL593-programmet, vilket innebär att Denali återtar de fulla rättigheterna. Framåtblickande guidar bolaget för data från DNL593 vid utgången av 2026, och en registreringsansökan (BLA) för DNL126 planeras till 2027.