ADMA Biologics meddelar att det amerikanska läkemedelsverket FDA har godkänt bolagets ansökan om att utöka indikationen för ASCENIV. Godkännandet innebär att behandlingen av primär immunbrist (PI) nu omfattar pediatriska patienter från två års ålder och uppåt. Tidigare var indikationen begränsad till patienter som är 12 år eller äldre. FDA-beslutet baseras på slutrapporten för den pediatriska utvärdering som krävts som ett post-marketing-åtagande. Bolaget ser godkännandet som en möjlighet att nå yngre patientgrupper tidigare i deras behandlingsresa.