Aquestive Therapeutics (AQST) meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har accepterat bolagets återinlämning av en ansökan (NDA) för Anaphylm™, en sublingual film för behandling av allergiska reaktioner. FDA har klassificerat svarstiden som en Class 2-respons med ett måldatum (PDUFA) satt till den 16 mars 2027. Bolaget planerar även en registreringsansökan i Kanada under fjärde kvartalet 2026.